對(duì)美出口企業(yè)注意！確保UFI碼準(zhǔn)確唯一，否則注銷FDA注冊(cè)！下面跟著瀚而普出口外貿(mào)代理小編一起來看看吧!更多出口外貿(mào)代理歡迎來電咨詢瀚而普上海外貿(mào)進(jìn)出口公司，服務(wù)熱線：021-35383360

從多方了解，由于部分輸美食品企業(yè)目前還沒有提供準(zhǔn)確的唯一企業(yè)標(biāo)識(shí)(UFI)，美國(guó)食品藥品監(jiān)管局（FDA）將在2023年7月21日以后對(duì)其中一些食品企業(yè)設(shè)施注冊(cè) (FFR)采取相應(yīng)的措施。

2023年8月18日，食品企業(yè)設(shè)施注冊(cè)系統(tǒng)將進(jìn)行更新，以符合21 CFR 1.234法規(guī)的要求，即：“在 FDA 驗(yàn)證您工廠UFI的準(zhǔn)確性之前，F(xiàn)DA不會(huì)向您提供注冊(cè)更新的電子確認(rèn)”。這將對(duì)食品企業(yè)注冊(cè)產(chǎn)生如下影響：

一、無論什么情況，都應(yīng)該提交UFI，否則會(huì)被取消FFR注冊(cè)資格

（一）對(duì)于新提交的食品企業(yè)設(shè)施注冊(cè)（FFR）申請(qǐng)：

未提供準(zhǔn)確UFI的新FFR申請(qǐng)將獲得確認(rèn)碼，并被告知其申請(qǐng)表格將保留30天，待提交準(zhǔn)確的UFI以后可以獲得FFR編號(hào)。30天后，該表將被刪除，用戶需要重新提交申請(qǐng)表。

（二）對(duì)于更新FFR的申請(qǐng)：

如果提交的更新申請(qǐng)沒有準(zhǔn)確的UFI，F(xiàn)DA將通知企業(yè)FFR將在30天內(nèi)保持有效，以便企業(yè)提交準(zhǔn)確的UFI。30天后，F(xiàn)FR編號(hào)將被取消。

（三）對(duì)于目前有FFR編號(hào)但沒有準(zhǔn)確 UFI企業(yè)設(shè)施：

從2023年7月21日開始，F(xiàn)DA食品安全與應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)中心（CFSAN）的FFR團(tuán)隊(duì)將通知國(guó)內(nèi)外工廠，沒有準(zhǔn)確的唯一企業(yè)標(biāo)識(shí)(UFI)的食品企業(yè)設(shè)施注冊(cè)(FFR)將于2023年9月5日左右被注銷。

（注：FDA有200,773家FFR注冊(cè)，其中外國(guó)工廠占73%，美國(guó)本國(guó)工廠占27%。大約有6,000[3%]的FFR注冊(cè)沒有準(zhǔn)確的UFI，與總數(shù)相比，這類企業(yè)數(shù)量相對(duì)較?。?/span>

二、要提交什么UFI碼？鄧白氏碼（ DUNS）就可以！

食品企業(yè)設(shè)施注冊(cè)法規(guī)21 CFR 1.232(a)(2)中的UFI條款要求：企業(yè)設(shè)施需提供FDA 認(rèn)定的可接受的UFI。目前，F(xiàn)DA認(rèn)定數(shù)據(jù)通用編號(hào)系統(tǒng) D-U-N-S (鄧白氏編碼，DUNS) 為可接受的UFI。 提供UFI的要求是為了完善FDA的食品企業(yè)設(shè)施數(shù)據(jù)庫。

自2020年10月起，F(xiàn)DA發(fā)布了《食品企業(yè)注冊(cè)兩年更新期提供可接受唯一設(shè)施標(biāo)識(shí)符（UFI）的執(zhí)行政策指南》，并為工廠提供了執(zhí)行此要求的自由裁量權(quán)（將食品企業(yè)注冊(cè)唯一設(shè)施標(biāo)識(shí)符要求的靈活性延長(zhǎng)至2022年12月），以便企業(yè)有足夠的時(shí)間獲取DUNS 編碼。

在此期間，F(xiàn)DA一直在監(jiān)控UFI要求的合規(guī)進(jìn)展，并與眾多外部利益相關(guān)者合作，增進(jìn)了解并盡量減少對(duì)業(yè)界和貿(mào)易的影響。

三、被FDA注銷FFR了怎么辦？

受FFR注銷影響的公司也不必過分擔(dān)心，按照美國(guó)FDA的要求在提供所需的UFI信息后即可恢復(fù)其注冊(cè)。

四、UFI、FFR、DUNS…，傻傻搞不懂怎么辦？

在此，優(yōu)頂特研究院提醒對(duì)美出口食品企業(yè)及時(shí)提交準(zhǔn)確的唯一企業(yè)標(biāo)識(shí)（UFI），以免延誤貿(mào)易。相關(guān)企業(yè)對(duì)美國(guó)FDA注冊(cè)及唯一企業(yè)標(biāo)識(shí)(UFI)獲取有任何問題亦可聯(lián)系我們，我們將給予大家充分且準(zhǔn)確的信息轉(zhuǎn)達(dá)。

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