進口商在醫(yī)療器械進口時需嚴格按照相關要求進行申報與檢驗。跟著瀚而普外貿代理公司小編一起去看看吧。更多醫(yī)療器械進口歡迎來電咨詢洽談。

給大家講個具體的例子：

有一個公司最近從國外進口了三臺保健醫(yī)療設備……

在這里小編提醒廣大企業(yè)，根據《商檢法》第三十三條規(guī)定，將必須經商檢機構檢驗的進口商品未報經檢驗而擅自銷售或者使用的，或者將必須經商檢機構檢驗的出口商品未報經檢驗合格而擅自出口的，由商檢機構沒收違法所得，并處貨值金額百分之五以上百分之二十以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

企業(yè)從國外進口的貨物，如在法檢目錄中，到貨后一定要第一時間聯系檢驗檢疫局進行查驗。

經國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網查詢到，其中一臺儀器未在我國取得備案和許可。根據相關規(guī)定應對這臺設備作退運或者銷毀處理，由于A公司與賣方溝通無法退貨，余姚局對這臺儀器作現場監(jiān)督銷毀處理。

經過溝通，A公司負責人對文件規(guī)定表示理解。

這里小編插播一則文件

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

（中華人民共和國國務院令第650號文件）

第二章第八條

“第一類醫(yī)療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產品注冊管理。”

第二章第十一條

“向我國境內出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外生產企業(yè)，應當由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業(yè)法人作為代理人，向國務院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國（地區(qū)）主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。”

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