技術(shù)性貿(mào)易措施指南-防護(hù)服出口篇（下），下面跟著瀚而普出口外貿(mào)代理小編一起來看看吧!更多出口外貿(mào)代理歡迎來電咨詢瀚而普上海外貿(mào)進(jìn)出口公司，服務(wù)熱線：021-35383360

六各國防護(hù)服技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)簡析：

美國防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)

1.ANSI/AAMIPB70:2003（2012）《醫(yī)療保健設(shè)施中使用的防護(hù)服和防護(hù)布的防液性能和分類》

2.ASTMF1670-2017《防護(hù)服裝阻止血液滲透試驗方法》

3.ASTMF1671/F1671M-2013《噬菌體穿透性作為試驗系統(tǒng)測定防護(hù)服材料抗血液攜帶病原體穿透性的試驗方法》

美國市面銷售上的防護(hù)服也常用ANSI/AAMI PB70的4個級別對產(chǎn)品測試分類。各級別的阻隔性要求見下表。

對于出口美國抗擊新冠病毒防護(hù)服的標(biāo)準(zhǔn)說明：

從以上表格中看到，級別1、2和3的要求具有與之相關(guān)的特定測試要求。僅對4級防護(hù)服進(jìn)行了抗病毒滲透性測試，因此使用ASTM F1671僅將4級服裝視為對病毒滲透不可滲透。符合較低級別（1、2和3級）的防護(hù)服不能被認(rèn)為是不可滲透的，不能用在病原性防護(hù)中。只有美標(biāo)4級才有能力用在此次新冠肺炎疫情的醫(yī)用防護(hù)中，此類需求很大，提示外貿(mào)和生產(chǎn)企業(yè)可以重點(diǎn)關(guān)注。

歐盟防護(hù)服EN14126標(biāo)準(zhǔn)

BS EN14126 防護(hù)材料抵抗感染物質(zhì)保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。

EN 14126:2003+AC:2004《防護(hù)服 抗感染防護(hù)服的性能要求和試驗方法》標(biāo)準(zhǔn)適用于可重復(fù)的和有限使用的防護(hù)服，但不適合外科醫(yī)生及手術(shù)過程中為避免交叉感染的患者穿著用。其中要求防護(hù)服的接縫處應(yīng)符合EN 14325《化學(xué)藥品防護(hù)服 化學(xué)防護(hù)服裝材料、縫合線、聯(lián)結(jié)和組合的試驗方法和性能分類》中的強(qiáng)度要求。整套防護(hù)服按照防護(hù)性能分為6類，從type1到type6，數(shù)字越小防護(hù)越高；type 4為醫(yī)用推薦要求，帶“B”的類型是生物防護(hù)，一般優(yōu)先選擇帶B類型防護(hù)服。

對于出口歐洲抗擊新冠病毒防護(hù)服的標(biāo)準(zhǔn)說明：

根據(jù)抗擊新冠疫情期間我國《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)疫情期間醫(yī)用防護(hù)用品管理工作的通知》，疫情防控期間，醫(yī)用防護(hù)服不足時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可使用緊急醫(yī)用物資防護(hù)服。緊急醫(yī)用物資防護(hù)服應(yīng)當(dāng)符合歐盟醫(yī)用防護(hù)服EN14126標(biāo)準(zhǔn)（其中液體阻隔等級在2級以上）并取得歐盟CE認(rèn)證，或液體致密型防護(hù)服（type3，符合EN14605標(biāo)準(zhǔn)）、噴霧致密型防護(hù)服（type4，符合EN14605標(biāo)準(zhǔn)）、防固態(tài)顆粒物防護(hù)服（type5，符合1SO13982-l&2標(biāo)準(zhǔn)）。緊急醫(yī)用物資防護(hù)服僅用于隔離留觀病區(qū)（房）、隔離病區(qū)（房），不能用于隔離重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)（房）等有嚴(yán)格微生物指標(biāo)控制的場所。

我國國標(biāo)GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》 “二級以上防護(hù)服”的抗合成血液穿透等級要求是在1.75kPa壓強(qiáng)值下無滲透，此類防護(hù)服被應(yīng)用于我國醫(yī)院抗擊新冠肺炎疫情，將歐標(biāo)與我國GB19082-2009對比，與之相對應(yīng)的歐標(biāo)采用的 ISO 16604標(biāo)準(zhǔn)中，同樣是2級以上，故出口用做防護(hù)新型冠狀病毒入侵人體的醫(yī)用防護(hù)服的服裝面料應(yīng)該通過EN 14126認(rèn)證且應(yīng)該在ISO 16604、ISO 22610、ISO 22611中達(dá)到較高等級（其中ISO 16604至少2級）。

根據(jù)以上我國防疫經(jīng)驗和中歐標(biāo)準(zhǔn)對比，可以看出抗擊新冠肺炎疫情，緊急情況下至少要使用type5級別以上歐標(biāo)防護(hù)服，在醫(yī)院等病毒感染風(fēng)險較高的區(qū)域，使用的醫(yī)用防護(hù)服至少type4級別以上，故type1-5等級防護(hù)服的在疫情防控和病患救治中需求最大，外貿(mào)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)可重點(diǎn)關(guān)注。

Type 6 類防護(hù)服因為對接縫處沒有技術(shù)要求，所以接縫和針孔處會造成污染液體的穿透，不適用于新型冠狀病毒防護(hù)。

日本防護(hù)服技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

日本關(guān)于個體防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)是歸類于日本國家標(biāo)準(zhǔn)中的醫(yī)療安全用具T類標(biāo)準(zhǔn)的勞動安全范疇，其中JIS標(biāo)準(zhǔn)是日本國家級標(biāo)準(zhǔn)中最權(quán)威、最重要的標(biāo)準(zhǔn)，屬于非強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。但如被日本法律引用，JIS標(biāo)準(zhǔn)可成為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。

對于出口日本抗擊新冠病毒防護(hù)服的標(biāo)準(zhǔn)說明：

JIS標(biāo)準(zhǔn)中涉及防護(hù)服的有45個標(biāo)準(zhǔn)，其中日本JIS T 8122:2015（預(yù)防危險生物制劑的防護(hù)服）將化學(xué)防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)與抗感染防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合，其引用核心標(biāo)準(zhǔn)為JIS T 8115（化學(xué)防護(hù)服）、JIS T 8060（防止接觸血液和體液的防護(hù)服-關(guān)于防護(hù)服材質(zhì)對血液和體液的耐滲透性能的測定方法-使用人工血液的試驗方法）、JIS T 8061（防止接觸血液和體液的防護(hù)服-關(guān)于防護(hù)服材質(zhì)對血液媒介性病原體的耐滲透性能的測定方法-使用Ｐｈｉ－Ｘ１７４噬菌體的試驗方法）。故符合日本JIS T 8122:2015標(biāo)準(zhǔn)的防護(hù)服可適用于抗擊新冠肺炎疫情的醫(yī)療和救治，外貿(mào)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)可重點(diǎn)關(guān)注。

各國防護(hù)服生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

海關(guān)將繼續(xù)發(fā)揮技術(shù)性貿(mào)易措施工作職能，持續(xù)關(guān)注和收集手套、護(hù)目鏡等其他防疫物資出口國外準(zhǔn)入條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)性貿(mào)易措施，及時向外貿(mào)企業(yè)發(fā)布指南，助力企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，擴(kuò)大出口。

(本文所列準(zhǔn)入條件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等為國內(nèi)外政府機(jī)構(gòu)、專業(yè)網(wǎng)站、新聞報道收集整理而成，僅供參考。如有動態(tài)調(diào)整具體以國內(nèi)外主管機(jī)構(gòu)官方解釋、發(fā)布為準(zhǔn)。)

上海瀚而普國際貿(mào)易有限公司是一家以進(jìn)口外貿(mào)代理、出口外貿(mào)代理及自營各類商品和技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)、國際供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)為主的專業(yè)化、多功能、綜合性的出口外貿(mào)代理公司,24小時應(yīng)急響應(yīng)，提供出口外貿(mào)代理、清關(guān)等一攬子進(jìn)出口服務(wù)，出口外貿(mào)代理熱線:021-35383360。

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