“女神節(jié)”來臨 挑選進(jìn)口醫(yī)美產(chǎn)品要謹(jǐn)慎,下面跟著瀚而普進(jìn)口外貿(mào)代理小編一起來看看吧!更多進(jìn)口外貿(mào)代理歡迎來電咨詢瀚而普上海外貿(mào)進(jìn)出口公司,服務(wù)熱線:021-35383360
三月,春回大地,3.8“女神節(jié)”也隨之到來,市場上各類醫(yī)療美容產(chǎn)品讓女神們眼花繚亂。醫(yī)美效果雖讓人期待,但不正規(guī)、不合格的進(jìn)口醫(yī)美產(chǎn)品存在較高風(fēng)險(xiǎn),危及我們的身體健康。如何避免踩坑,挑選到心儀的產(chǎn)品?小編帶你來了解海關(guān)監(jiān)管進(jìn)口醫(yī)美產(chǎn)品那些事。
01什么是醫(yī)美產(chǎn)品?
先來了解什么是醫(yī)療美容。
醫(yī)療美容(Medical Cosmetology)是運(yùn)用藥物、手術(shù)、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者不可逆性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對(duì)人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑的美容方式。最早起源于古埃及時(shí)期,是使容貌美麗的一門藝術(shù)。
醫(yī)療美容產(chǎn)品是在醫(yī)療美容過程中使用的醫(yī)美器械、藥物以及在醫(yī)美過程中使用的輔助材料。
● 激光、射頻和其他能量類醫(yī)療器械,如激光治療儀、手持水光美容儀。
● 注射類針劑如肉毒素、玻尿酸、膠原蛋白、水光針、人體胎盤提取物針劑等。
● 輔助材料有注射器、醫(yī)用可吸收縫合線等用品。
02醫(yī)美產(chǎn)品的使用和風(fēng)險(xiǎn)?
變美雖好,但這些醫(yī)美產(chǎn)品是如何使用,有什么風(fēng)險(xiǎn)你知道嗎?
由于醫(yī)療美容產(chǎn)品的使用具有創(chuàng)傷性和侵入性,若使用非正規(guī)渠道的、非正品的醫(yī)美產(chǎn)品,有可能對(duì)身體造成嚴(yán)重傷害。如來源不合法的肉毒素產(chǎn)品注射后有可能出現(xiàn)嚴(yán)重的全身中毒反應(yīng),輕者頭暈、乏力、視物模糊、眼瞼下垂,重者出現(xiàn)吞咽及發(fā)音困難、呼吸肌麻痹、尿潴留等嚴(yán)重的全身性不良反應(yīng),甚至導(dǎo)致患者死亡。
非正品玻尿酸等其他材料,既不能吸收,也無法使用玻尿酸溶解酶,還會(huì)在注射部位四處游走,對(duì)身體造成安全隱患。
一些宣傳中常常以“神器”自稱的美容儀,如果未經(jīng)正規(guī)渠道注冊(cè)進(jìn)口,沒效果浪費(fèi)錢還是小事兒,甚至還會(huì)“毀容”。
03非正規(guī)醫(yī)美產(chǎn)品頻頻被查,
海關(guān)提醒謹(jǐn)慎購買?
隨著國內(nèi)市場需求猛增,許多不法商人受利益驅(qū)動(dòng),企圖繞過海關(guān)監(jiān)管,通過各種非正規(guī)渠道進(jìn)口醫(yī)美產(chǎn)品。海關(guān)按照國務(wù)院統(tǒng)一部署,持續(xù)開展打擊非法醫(yī)療美容專項(xiàng)整治行動(dòng),加強(qiáng)進(jìn)口藥品和醫(yī)療器械、美容產(chǎn)品的進(jìn)口監(jiān)管力度,嚴(yán)格防范不合格醫(yī)美產(chǎn)品流入國內(nèi)市場,切實(shí)保障國內(nèi)消費(fèi)者的正當(dāng)權(quán)益。對(duì)于通過偽瞞報(bào)、夾藏、夾帶等方式走私醫(yī)療美容產(chǎn)品的,海關(guān)將依法予以處理,情節(jié)嚴(yán)重的將依法追究刑事責(zé)任。
案例一
違規(guī)入境不合格的減脂美容儀、皮膚美容儀。減脂美容儀為通過液氮冷卻身體組織實(shí)現(xiàn)減脂塑形,屬于物理降溫設(shè)備。皮膚美容儀通過針頭將藥物導(dǎo)入皮膚,屬于藥物導(dǎo)入設(shè)備,屬于《醫(yī)療器械分類目錄》中的第二類醫(yī)療器械。上述產(chǎn)品未經(jīng)醫(yī)療器械注冊(cè),也無中文說明書和中文標(biāo)簽,屬于典型“三無”產(chǎn)品,存在理解錯(cuò)誤導(dǎo)致誤操作,危及患者人身安全的風(fēng)險(xiǎn)。
案例二
違規(guī)入境的不合格可吸收性外科縫合線。該產(chǎn)品主要用于面部美容手術(shù),屬于“美容針”的一種??晌招酝饪瓶p合線屬于高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的第三類醫(yī)療器械,實(shí)行注冊(cè)管理。而該產(chǎn)品無相關(guān)注冊(cè)信息,也無中文說明信息,存在產(chǎn)品質(zhì)量不合格,導(dǎo)致皮膚炎癥、肌肉群麻痹等風(fēng)險(xiǎn)。
案例三
違規(guī)入境的不合格玻尿酸、肉毒素美容針劑。
對(duì)于醫(yī)美產(chǎn)品中由醫(yī)美器械起主要作用、藥品起輔助作用的,按照醫(yī)療器械管理。如玻尿酸注射針劑,屬于植入人體的第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)依法注冊(cè),取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
對(duì)于產(chǎn)品中由藥品起主要作用、醫(yī)療器械起輔助作用的,按照藥品管理,肉毒素屬于藥品,按照國家規(guī)定,在中國境內(nèi)上市的藥品,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品注冊(cè)證書。
不合格的玻尿酸、肉毒素美容針劑存在毀容、神經(jīng)系統(tǒng)受損的風(fēng)險(xiǎn)。另外,玻尿酸、肉毒素等部分醫(yī)美產(chǎn)品要求低溫冷鏈運(yùn)輸、存儲(chǔ),通過非法手段如夾藏入境,即使是正規(guī)廠家的合格產(chǎn)品,也可能被污染、失效甚至變質(zhì),存在較大質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。
海關(guān)提醒
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽,說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,并在說明書中載明醫(yī)療器械的注冊(cè)人、備案人,產(chǎn)品使用禁忌和注意事項(xiàng)等信息。沒有審批注冊(cè)證書及中文說明書、中文標(biāo)簽,或者說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的,不得進(jìn)口。禁止進(jìn)口過期、失效、淘汰或使用過的醫(yī)療器械。海關(guān)依法對(duì)進(jìn)口的醫(yī)療器械實(shí)施檢驗(yàn);檢驗(yàn)不合格的,不得進(jìn)口。
消費(fèi)者在選用相關(guān)產(chǎn)品時(shí),可查詢其注冊(cè)備案以及相關(guān)許可信息,查看其中文標(biāo)簽和說明書,確認(rèn)其屬于合法渠道正規(guī)進(jìn)口。非正規(guī)渠道進(jìn)口、未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)美產(chǎn)品存在極大的安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,有可能對(duì)生命身體健康造成損害。
上海瀚而普國際貿(mào)易有限公司是一家以進(jìn)口外貿(mào)代理、出口外貿(mào)代理及自營各類商品和技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)、國際供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)為主的專業(yè)化、多功能、綜合性的進(jìn)口外貿(mào)代理公司,我公司也提供預(yù)歸類和產(chǎn)地證服務(wù),24小時(shí)應(yīng)急響應(yīng),提供進(jìn)口凍品冷鏈消殺、區(qū)內(nèi)倉儲(chǔ)、出口外貿(mào)代理、清關(guān)等一攬子進(jìn)出口服務(wù),出口外貿(mào)代理熱線:021-35383360。
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