醫(yī)療器械進(jìn)出口，這兩個(gè)單證你必須具備！

醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品。      

那么醫(yī)療器械作為直接用于人體的特殊產(chǎn)品，在進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)許可上也有著嚴(yán)格的要求，醫(yī)療器械進(jìn)出口具體內(nèi)容快來(lái)和小瀚一起往下看看吧~需要醫(yī)療器械進(jìn)出口的歡迎來(lái)電咨詢(xún)021-35383360。

一、醫(yī)療器械分類(lèi)

國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理

第一類(lèi) 指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

第二類(lèi) 指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針、血壓針、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽(tīng)器等。

第三類(lèi)  對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，如植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超省腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、血管內(nèi)導(dǎo)管等。

二、醫(yī)療器械海關(guān)稅則號(hào)

醫(yī)療器械的海關(guān)稅則號(hào)主要集中在稅則9018、9021、9022、9402等品目，在進(jìn)出口報(bào)關(guān)和出口退稅時(shí)根據(jù)不同產(chǎn)品查找對(duì)應(yīng)的海關(guān)稅則號(hào)。

三、醫(yī)療器械進(jìn)出口必備單證

首先呢，就是需要醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，它劃定了你的經(jīng)營(yíng)范圍；針對(duì)醫(yī)療器械的安全等級(jí)不同，可以劃分為一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)，企業(yè)需要擁有對(duì)應(yīng)類(lèi)別的的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，才可以進(jìn)行對(duì)應(yīng)類(lèi)型醫(yī)療器械的進(jìn)出口。

另外呢，還有一個(gè)必備的單證，就是醫(yī)療器械注冊(cè)證，代表著對(duì)你醫(yī)療器械合規(guī)性、安全性的認(rèn)可，有了醫(yī)療器械注冊(cè)證，你的產(chǎn)品才可以進(jìn)行上市銷(xiāo)售。

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