進(jìn)口商在醫(yī)療器械進(jìn)口時(shí)需嚴(yán)格按照相關(guān)要求進(jìn)行申報(bào)與檢驗(yàn)。跟著瀚而普外貿(mào)代理公司小編一起去看看吧。更多醫(yī)療器械進(jìn)口咨詢(xún):021-35383360
給大家講個(gè)具體的例子:
有一個(gè)公司最近從國(guó)外進(jìn)口了三臺(tái)保健醫(yī)療設(shè)備……
在這里小編提醒廣大企業(yè),根據(jù)《商檢法》第三十三條規(guī)定,將必須經(jīng)商檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的進(jìn)口商品未報(bào)經(jīng)檢驗(yàn)而擅自銷(xiāo)售或者使用的,或者將必須經(jīng)商檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的出口商品未報(bào)經(jīng)檢驗(yàn)合格而擅自出口的,由商檢機(jī)構(gòu)沒(méi)收違法所得,并處貨值金額百分之五以上百分之二十以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
企業(yè)從國(guó)外進(jìn)口的貨物,如在法檢目錄中,到貨后一定要第一時(shí)間聯(lián)系檢驗(yàn)檢疫局進(jìn)行查驗(yàn)。
經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)查詢(xún)到,其中一臺(tái)儀器未在我國(guó)取得備案和許可。根據(jù)相關(guān)規(guī)定應(yīng)對(duì)這臺(tái)設(shè)備作退運(yùn)或者銷(xiāo)毀處理,由于A公司與賣(mài)方溝通無(wú)法退貨,余姚局對(duì)這臺(tái)儀器作現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷(xiāo)毀處理。
經(jīng)過(guò)溝通,A公司負(fù)責(zé)人對(duì)文件規(guī)定表示理解。
這里小編插播一則文件
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650號(hào)文件)
第二章第八條
“第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理,第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。”
第二章第十一條
“向我國(guó)境內(nèi)出口第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)由其在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人,向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料和注冊(cè)申請(qǐng)人所在國(guó)(地區(qū))主管部門(mén)準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷(xiāo)售的證明文件。”
上海瀚而普國(guó)際貿(mào)易有限公司是一家以進(jìn)口外貿(mào)代理、出口外貿(mào)代理及自營(yíng)各類(lèi)商品和技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)、國(guó)際供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)為主的專(zhuān)業(yè)化、多功能、綜合性的外貿(mào)代理公司。
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