做進口外貿(mào)代理的同仁注意了,醫(yī)療器械進口外貿(mào)代理如何做？瀚而普進口外貿(mào)代理小編替您科普一番。歡迎來電咨詢瀚而普上海外貿(mào)進出口公司。

隨著國內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提升，高端進口外貿(mào)代理醫(yī)療器械的需求量與日俱增。醫(yī)療器械作為直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具，與普通老百姓的生命健康安全息息相關(guān)，因此，該類產(chǎn)品進口外貿(mào)代理商在進口外貿(mào)代理時需嚴格按照相關(guān)要求進行申報，特別是中文標識、醫(yī)療器械注冊證等問題。

一、需進行備案及注冊

醫(yī)療器械進口外貿(mào)代理作為一類與人體健康和生命安全息息相關(guān)的產(chǎn)品，其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用有嚴格的管理制度。其中《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）即對在我國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理做出了相關(guān)規(guī)定。

二、中文標識及說明書

從以往的進口外貿(mào)代理案例中可發(fā)現(xiàn)，進口外貿(mào)代理醫(yī)療器械主要產(chǎn)品標識標志和中文說明書不符合規(guī)定的情況較多。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：進口報關(guān)的醫(yī)療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強制性標準的要求，并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規(guī)定的，不得進口。因此，進口商在產(chǎn)品進口報關(guān)前應及時更換中文標識，配上相應的中文說明書。

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