醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具，結(jié)構(gòu)十分精密，醫(yī)療器械關(guān)系到國民的健康。

需了解政策、順利辦證、快速報關(guān)尤為重要，上海瀚而普作為專業(yè)的外貿(mào)代理公司，為多家醫(yī)療器械出口企業(yè)提供商品歸類、出口外貿(mào)代理、出口報關(guān)、代辦相關(guān)證件服務(wù)。

為客戶提供商品預(yù)歸類服務(wù)，確定商品稅號，判斷是否為醫(yī)療設(shè)備。舉例說明：

下列為非醫(yī)療設(shè)備---

血糖儀：9027     超聲波減肥儀：8543     光子嫩膚儀：8543    牙齒美白儀：8543

下列為醫(yī)療設(shè)備9018---

1.經(jīng)營范圍

2.醫(yī)療器械備案憑證

3.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

相關(guān)政策：

4月1日起

提供書面或電子聲明（出口醫(yī)療物資聲明）

符合進(jìn)口國（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求

海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放

4月26日起

非醫(yī)用口罩應(yīng)當(dāng)符合中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單

非醫(yī)用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單

提交電子或書面的（出口方和進(jìn)口方共同聲明）

取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的醫(yī)療物資

出口醫(yī)療物資聲明（中英文）

海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單

醫(yī)療物資查驗相關(guān)要求：

•營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍有相關(guān)經(jīng)營內(nèi)容）

•醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、 •醫(yī)療器械備案證/注冊證（非醫(yī)用不提供）

•產(chǎn)品檢測報告（國標(biāo)）

•產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽、內(nèi)外包裝圖片

•合格證（產(chǎn)品批次號）

•出口醫(yī)療物資聲明/出口方和進(jìn)口方共同聲明/出口醫(yī)療物資聲明（中英文）

•常規(guī)出口報關(guān)資料、B 電子底賬編號、出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單

例：不銹鋼手術(shù)刀的歸類爭議

觀點(diǎn)1：該商品材質(zhì)不銹鋼，手用，刃面固定，應(yīng)按有刃口的其他刀歸入稅號8211。

觀點(diǎn)2：該商品主要用于手術(shù)中切割人體皮膚和器官組織，應(yīng)按醫(yī)療設(shè)備歸入稅號9018。

正確答案：90189090

8211 不涉及任何監(jiān)管證

9018 涉及入境貨物通關(guān)單及舊機(jī)電產(chǎn)品禁止進(jìn)口（A、6）

上述案例中，若將手術(shù)刀誤歸入品目8211造成申報不實，根據(jù)“中華人民共和國海關(guān)行政處罰實施條例”第十五條，處貨物價值5%以上30%以下罰款。

例：