防疫物資出口100問(51-75),下面跟著瀚而普出口外貿(mào)代理小編一起來看看吧!更多出口外貿(mào)代理歡迎來電咨詢瀚而普上海外貿(mào)進(jìn)出口公司,服務(wù)熱線:021-35383360
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4月7日中國關(guān)務(wù)在線成功完成首秀,重慶海關(guān)法綜處吳曉放科長第一講海關(guān)12360專家談防疫物資優(yōu)質(zhì)高效出口,收聽人次達(dá)5000+,為我們獻(xiàn)上了一場知識分享盛宴。
由于時間原因,現(xiàn)場觀眾的提問無法一一解答。我們收集了超過100+大家關(guān)注的熱點(diǎn)問題,進(jìn)行整理、匯總。
說明
以下防疫物資出口問題的回復(fù)基礎(chǔ)是:出口企業(yè)有進(jìn)出口經(jīng)營權(quán),且營業(yè)執(zhí)照有相關(guān)經(jīng)營許可(比如貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口、代理進(jìn)出口等),向外匯管理局取得開設(shè)外匯賬戶許可,并在海關(guān)辦理注冊登記。
相關(guān)公告:
商務(wù)部 海關(guān)總署 國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號 關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告(生效日期:2020年4月1日,涉及范圍:5類,具體為:新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計)
海關(guān)總署公告2020年第53號 醫(yī)療物資實(shí)施出口商品檢驗(yàn)(生效日期:2020年4月10日,涉及范圍:11類醫(yī)療物資,具體為:醫(yī)用口罩,醫(yī)用防護(hù)服,紅外測溫儀,呼吸機(jī),醫(yī)用手術(shù)帽,醫(yī)用護(hù)目鏡,醫(yī)用手套,醫(yī)用鞋套,病員監(jiān)護(hù)儀,醫(yī)用消毒巾,醫(yī)用消毒劑)
附上,大家關(guān)心的進(jìn)口國對防疫物資的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn):
部分國家(地區(qū))防疫物資技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求(第三版),詳見:http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2951967/index.html
Q51/A51
酒精出口是否要申請出口許可證?
根據(jù)產(chǎn)品成分含量等確定商品編碼及對應(yīng)監(jiān)管條件申報出口。酒精濃度80%及以上的未改性乙醇,其稅號22071000涉及G證即《兩用物項(xiàng)和技術(shù)出口許可證(定向)》監(jiān)管,出口企業(yè)須向商務(wù)部授權(quán)發(fā)證機(jī)關(guān)申請并取得兩用物項(xiàng)和技術(shù)向特定國家(地區(qū))出口時簽發(fā)的許可證件。以2207100000 酒精濃度在80%及以上的未改性乙醇為例,申報要素:0:品牌類型;1:出口享惠情況;2:品名[中文及外文名稱];3:加工方法[未改性、改性];4:酒精濃度;5:品牌[中文及外文名稱];6:GTIN;7:CAS; 監(jiān)管條件:ABG 檢驗(yàn)建議類別:M.R/N.S
Q52/A52
現(xiàn)在民用一次性平面口罩出口,內(nèi)盒和外箱上,是否要印刷工廠的廠名,地址,電話,然后附上合格證,說明書,這樣才行,否則就算是三無產(chǎn)品?
是的。均應(yīng)是合格產(chǎn)品。
Q53/A53
之前中國防疫緊張時期進(jìn)口到國內(nèi)的醫(yī)療器械現(xiàn)在能出口到國外嗎?
比如呼吸機(jī)(有醫(yī)療器械進(jìn)口注冊證),出口時國內(nèi)海關(guān)有哪些要求?
建議按退運(yùn)方式處理。
Q54/A54
商檢是生產(chǎn)企業(yè)還是貿(mào)易企業(yè)要辦商檢?
出口法檢的貨物,可以由生產(chǎn)廠家或者外貿(mào)公司在生產(chǎn)廠家所在地海關(guān)報檢,辦理電子底賬。(提醒:對53號公告所列11類出口法檢醫(yī)療物資企業(yè)通過單一窗口申報報關(guān),不同于其他出口法檢商品的是,此次新增法檢出口醫(yī)療物資無需實(shí)施產(chǎn)地檢驗(yàn),報關(guān)時無需出口電子底賬。)具體要求詳見100問(上)第2條解答。
法律依據(jù):按照《進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》和《進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法實(shí)施條例》第二十四條 法定檢驗(yàn)的出口商品的發(fā)貨人應(yīng)當(dāng)在海關(guān)總署統(tǒng)一規(guī)定的地點(diǎn)和期限內(nèi),持合同等必要的憑證和相關(guān)批準(zhǔn)文件向出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報檢。法定檢驗(yàn)的出口商品未經(jīng)檢驗(yàn)或者經(jīng)檢驗(yàn)不合格的,不準(zhǔn)出口。
出口商品應(yīng)當(dāng)在商品的生產(chǎn)地檢驗(yàn)。海關(guān)總署可以根據(jù)便利對外貿(mào)易和進(jìn)出口商品檢驗(yàn)工作的需要,指定在其他地點(diǎn)檢驗(yàn)。
出口實(shí)行驗(yàn)證管理的商品,發(fā)貨人應(yīng)當(dāng)向出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申請驗(yàn)證。出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照海關(guān)總署的規(guī)定實(shí)施驗(yàn)證。
Q55/A55
民用防護(hù)口罩,非醫(yī)用,是否需要法檢?
不需要。
Q56/A56
如何查詢企業(yè)是否有報檢資質(zhì)?
登錄中國國際貿(mào)易單一窗口標(biāo)準(zhǔn)版,http://singlewindow.cn/,標(biāo)準(zhǔn)版應(yīng)用中,選擇“企業(yè)資質(zhì)”,可辦理注冊及查詢。
Q57/A57
如果公司只有一類醫(yī)療產(chǎn)品備案,并沒有注冊證,是否可以出口,
我的個人理解是只有二類三類才需要醫(yī)療器械注冊證?
可以,一類醫(yī)療器械實(shí)施的備案,并非注冊。因此只有備案證,沒有注冊證。
按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第八條,第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理。
Q58/A58
我們出口美國口罩需要哪些證書?
個人防護(hù)口罩須取得美國NIOSH檢測注冊,醫(yī)用口罩須取得美國FDA注冊許可。
Q59/A59
檢測試劑篇中出口通關(guān)要求的申請衛(wèi)生檢疫審批和出口法檢貨物申報,有什么區(qū)別?謝謝?
是兩個環(huán)節(jié),衛(wèi)生檢疫審批是試劑類法檢貨物申報的前提條件。檢測試劑出口需先申請衛(wèi)生檢疫審批,獲得后再在單一窗口辦理出口檢驗(yàn)檢疫。
Q60/A60
現(xiàn)在很多在華外企需要在國內(nèi)采購口罩,來捐贈給同一集團(tuán)的國外企業(yè),1.監(jiān)管方式能用捐贈物資嗎?
2.如果可以用捐贈物資的名義還需要企業(yè)辦理經(jīng)營范圍變更嗎?
此種情況監(jiān)管方式應(yīng)為“其他進(jìn)出口免費(fèi)”,海關(guān)對經(jīng)營范圍無特殊要求。經(jīng)營范圍要求,建議咨詢當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督局。
Q61/A61
報關(guān)單上的生產(chǎn)銷售單位必須要打工廠嗎?可以直接打貿(mào)易公司嗎?
按照《中華人民共和國海關(guān)進(jìn)出口貨物報關(guān)單填制規(guī)范》
生產(chǎn)銷售單位填報出口貨物在境內(nèi)的生產(chǎn)或銷售單位的名稱,包括:
1.自行出口貨物的單位。
2.委托進(jìn)出口企業(yè)出口貨物的單位。
3.免稅品經(jīng)營單位經(jīng)營出口退稅國產(chǎn)商品的,填報該免稅品經(jīng)營單位統(tǒng)一管理的免稅店。
以醫(yī)療物資出口來講,以下視不同情形。
如果貿(mào)易公司從工廠購進(jìn)貨物并出口,為自營出口,貿(mào)易公司收匯并退稅,生產(chǎn)銷售單位打貿(mào)易公司。
如果是工廠委托貿(mào)易公司出口,為代理出口,貿(mào)易公司收匯,工廠辦理退稅,生產(chǎn)銷售單位打工廠。
具體以當(dāng)?shù)睾jP(guān)要求為準(zhǔn)。
Q62/A62
請問所有的額溫槍都屬于醫(yī)療物資嗎?還是一樣分醫(yī)用、非醫(yī)用?
根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,額溫槍屬于體溫測量設(shè)備,管理類別為第二類醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理,需要辦理《醫(yī)療器械注冊證》。
Q63/A63
我想問一下,在出口一次性非醫(yī)用口罩到日本的時候,JHPIA所要求的必須提供嗎?
目前日本對于非醫(yī)用口罩的標(biāo)準(zhǔn)是:
JIS T 8151:2018《防塵口罩》
日本衛(wèi)生材料工業(yè)聯(lián)合會 JHPIA:《口罩展示和宣傳的自愿標(biāo)準(zhǔn)》
日本衛(wèi)生材料工業(yè)聯(lián)合會 JHPIA:《口罩衛(wèi)生安全—衛(wèi)生自愿標(biāo)準(zhǔn)》
出口一次性非醫(yī)用口罩到日本由于是自愿標(biāo)準(zhǔn),不是必須提供。
Q64/A64
海關(guān)對如口罩產(chǎn)品的外包裝及包裝箱有何具體要求?例如不認(rèn)可大的紙箱,需要小包裝,而且不能是中性包裝??煞窦?xì)化下海關(guān)對包裝的要求?
包裝須符合出口包裝檢驗(yàn)檢疫要求。
以下幾點(diǎn)口罩出口包裝注意事項(xiàng),供參考,具體以口岸海關(guān)要求為準(zhǔn)。
1,民用(非醫(yī)用)不出現(xiàn)FDA字樣,F(xiàn)DA是醫(yī)用的,海關(guān)嚴(yán)查,企業(yè)應(yīng)如實(shí)申報。
2,合格證上信息齊全(產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、保質(zhì)日期、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、材質(zhì)、生產(chǎn)廠家等)
3,包裝勿以簡陋的散裝,最小包裝以可以零售包裝為標(biāo)準(zhǔn),采取規(guī)范的彩袋或規(guī)范的紙盒。
Q65/A65
熔噴無紡布是否被管控不允許出口,或者說有條件出口?如果有限制出口的,要怎樣才能出口?如果確實(shí)禁止的,外貿(mào)企業(yè)也好提早打消簽訂合同的計劃?
目前沒有特別出口管制。
Q66/A66
比如做了500萬個口罩的商檢,N個客戶出的數(shù)量不同,都可以用這份商檢嗎?
目前,對于口罩類產(chǎn)品,報關(guān)無需辦理電子底賬,但依據(jù)海關(guān)總署2020年53號公告,醫(yī)用口罩須進(jìn)行出口商品檢驗(yàn)。
此外,一批法檢貨物可以辦理多個電子底賬號,但出口法檢貨物一票出口報關(guān)單對應(yīng)一份電子底賬數(shù)據(jù)號。
Q67/A67
外貿(mào)公司出口醫(yī)療器械2類產(chǎn)品,如醫(yī)用口罩,需要外貿(mào)公司去辦理2類醫(yī)療器械經(jīng)銷備案,還是2類醫(yī)療器械經(jīng)銷許可證?
海關(guān)對外貿(mào)企業(yè)經(jīng)營范圍無特殊要求。
經(jīng)營范圍要求,建議咨詢當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督局。
Q68/A68
國內(nèi)銷售的產(chǎn)品需要做商檢嗎?
在國內(nèi)銷售,須符合國內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
以口罩為例,國內(nèi)口罩類檢測標(biāo)準(zhǔn)如下:
醫(yī)用防護(hù)口罩:GB 19083-2010
醫(yī)用外科口罩:YY 0469-2011
醫(yī)用一次性口罩:YY/T 0969-2013
工業(yè)防顆粒物口罩(例如KN95口罩):GB 2626-2006
日常防護(hù)口罩:GB/T 32610-2016
普通口罩:FZ/T 73049-2014
Q69/A69
原先國內(nèi)疫情期間辦理了進(jìn)口應(yīng)急注冊備案的企業(yè),現(xiàn)在能否以應(yīng)急注冊備案說明出口到國外?
關(guān)于“應(yīng)急注冊備案”各省份要求不同,以福建為例,有效期3個月,詳見福建藥品監(jiān)督管理局2020年2月5出臺《服務(wù)企業(yè)保障防護(hù)醫(yī)療器械產(chǎn)品供應(yīng)特別措施》http://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/xwdt/sjdt/202002/t20200205_5190219.htm。
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《廣東省防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情所需藥品醫(yī)療 器械行政許可應(yīng)急審批程序》的通知http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/gzwj/content/post_2882230.html
具體以各區(qū)域藥監(jiān)局要求為準(zhǔn)。
Q70/A70
口罩出口到加拿大,原來了解到的認(rèn)證要求是與美國標(biāo)準(zhǔn)是一樣的,
但是現(xiàn)在好像沒有認(rèn)證要求,請問海關(guān)是否知悉最新情況?可直接出口?
加拿大醫(yī)療器械產(chǎn)品分為4類,其中一類風(fēng)險最低,不需要做MDL(器械注冊),只需要做MDEL(制造商注冊)??谡之a(chǎn)品在加拿大作為一類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行管控。
Q71/A71
國內(nèi)生產(chǎn)制造型企業(yè),經(jīng)營范圍沒有民用口罩(勞保用品),因國外客人需要,民用口罩是否可以和,自己企業(yè)生產(chǎn)的貨物拼裝一個集裝箱出口給國外客人?
民用口罩出口報關(guān)時商品名稱欄填報用途,注明非醫(yī)用,按普通貨物出口申報。現(xiàn)階段口罩類商品屬于海關(guān)嚴(yán)查商品,條件允許的情況下建議分開發(fā)運(yùn),避免影響其他貨物的通關(guān)或海外清關(guān)。
Q72/A72
捐贈類:基金會捐贈,國外接收方必須是紅十字會或其他政府機(jī)構(gòu)嗎?
國外NGO是否也可以作為接收方?捐贈的話,產(chǎn)品質(zhì)量的證明和聲明,需要生產(chǎn)廠家做還是基金會做?
捐贈的國外接收方可以是社會團(tuán)隊,也可以是個人。
5號公告和53號公告目前沒有區(qū)分貿(mào)易性質(zhì),一般貿(mào)易、捐贈物資、其他進(jìn)出口免費(fèi),屬于公告范圍的醫(yī)療物資均須提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案證明和質(zhì)量安全承諾聲明,可從具有醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)的醫(yī)療物資銷售公司采購,或從具有醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的廠家采購。
Q73/A73
因?yàn)槲覀冊?jīng)注冊過貿(mào)易公司經(jīng)營進(jìn)口保健品,海關(guān)好像對經(jīng)營資質(zhì)不太有要求,但是我們是比較謹(jǐn)慎的公司,經(jīng)詢問行業(yè)主管部門,需要申請批復(fù)經(jīng)營許可證,而且對倉庫也有規(guī)則規(guī)定。所以想問一下,醫(yī)用的、非醫(yī)用的產(chǎn)品、衛(wèi)生、防護(hù)產(chǎn)品畢竟屬于與人體相關(guān)的衛(wèi)生安全的產(chǎn)品,如果貿(mào)易公司在存儲、運(yùn)輸、經(jīng)營方面不懂得任何產(chǎn)品相關(guān)的規(guī)定、注意事項(xiàng),有可能會造成相關(guān)問題。聽到海關(guān)對貿(mào)易公司的經(jīng)營方面有考量,想問問是否有具體的相關(guān)規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn),明確指出海關(guān)有不需要經(jīng)營許可的規(guī)定?
可以參考:中華人民共和國國務(wù)院令第680號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 http://www.gov.cn/gongbao/content/2017/content_5197006.htm《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)督管理辦法》http://www.gov.cn/flfg/2007-06/29/content_666402.htm。
Q74/A74
請問,我們是外貿(mào)公司,只有二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可,但工廠有三類醫(yī)療器械許可證,我們想出口三類醫(yī)療器械,請問我們能否做出口代理呢?
目前海關(guān)對外貿(mào)公司無經(jīng)營資質(zhì)要求,可以做代理出口。
經(jīng)營范圍要求,建議咨詢當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督局。
Q75/A75
醫(yī)療器械廠家生產(chǎn)的第三類產(chǎn)品,只能賣給有第三類經(jīng)營許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或經(jīng)銷商嗎?
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)備案或注冊,從事第二類第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè),應(yīng)具備相關(guān)經(jīng)營許可資質(zhì),醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進(jìn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。
1,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十一條,從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,由生產(chǎn)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料。第二十二條,從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證。
2,第三十條,從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。
第三十一條,從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。
3,第三十二條規(guī)定 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進(jìn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件,建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè),還應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。
由于近期政策變化較快,以上問題解答僅供參考,請以當(dāng)?shù)睾jP(guān)現(xiàn)場要求為準(zhǔn)。
上海瀚而普國際貿(mào)易有限公司是一家以進(jìn)口外貿(mào)代理、出口外貿(mào)代理及自營各類商品和技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)、國際供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)為主的專業(yè)化、多功能、綜合性的出口外貿(mào)代理公司,24小時應(yīng)急響應(yīng),提供出口外貿(mào)代理、清關(guān)等一攬子進(jìn)出口服務(wù),出口外貿(mào)代理熱線:021-35383360。






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