上海公布無(wú)效CE認(rèn)證證書,下面跟著瀚而普出口外貿(mào)代理小編一起來(lái)看看吧!更多出口外貿(mào)代理歡迎來(lái)電咨詢瀚而普上海外貿(mào)進(jìn)出口公司，服務(wù)熱線：021-35383360

隨著口罩、防護(hù)服等防疫類產(chǎn)品出口量加大，上海市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)輿情反映較集中的防疫類產(chǎn)品出口認(rèn)證行為進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)排查，發(fā)現(xiàn)一些個(gè)人或組織以牟利為目的，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)、短信等方式發(fā)布“可快速辦理CE認(rèn)證”等信息，誘導(dǎo)企業(yè)委托其代理實(shí)際無(wú)效或者沒有必要的所謂“CE認(rèn)證證書”，并以此收取高額費(fèi)用，不僅使企業(yè)蒙受經(jīng)濟(jì)損失，更嚴(yán)重?cái)_亂了認(rèn)證市場(chǎng)秩序。

根據(jù)歐盟93/42/EEC醫(yī)療器械指令（MDD指令）：

1、無(wú)菌醫(yī)用口罩在進(jìn)入歐盟市場(chǎng)前，必須由獲得相應(yīng)授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證并頒發(fā)認(rèn)證證書；

2、非無(wú)菌醫(yī)用口罩在進(jìn)入歐盟市場(chǎng)前只需由制造商進(jìn)行自我符合性聲明，不需要由任何第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證。

根據(jù)(EU)2016/425個(gè)人防護(hù)設(shè)備法規(guī)（PPE法規(guī)），個(gè)人防護(hù)口罩在進(jìn)入歐盟市場(chǎng)前，必須由獲得相應(yīng)授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證并頒發(fā)認(rèn)證證書。

兩類常見問題

第一類針對(duì)醫(yī)用口罩（非無(wú)菌）（Disposable medical protective mask (not sterile)），相關(guān)證明文件上標(biāo)示“CE文件審核（CE Documentation Review）”，這類文件不是認(rèn)證證書。

第二類針對(duì)個(gè)人防護(hù)口罩(Disposable daily productive mask)，相關(guān)證明文件上標(biāo)示“符合性證書（Certificate of Compliance）”或類似字樣，但頒發(fā)該證書的機(jī)構(gòu)并不是歐盟的公告機(jī)構(gòu)，或者雖然是歐盟公告機(jī)構(gòu)，但授權(quán)范圍不包括PPE法規(guī)，例如下方的ECM公司。

小二君查詢實(shí)操：ECM公司在歐盟的授權(quán)機(jī)構(gòu)號(hào)為1282，我們點(diǎn)擊機(jī)構(gòu)名稱進(jìn)入，再點(diǎn)擊HTML，即可查詢授權(quán)項(xiàng)資格。經(jīng)查ECM目前并無(wú)PPE授權(quán)項(xiàng)，僅有部分醫(yī)療器械授權(quán)產(chǎn)品，但其中也不包含醫(yī)用口罩類。

所以，目前市面上的ECM口罩證書是無(wú)效的。

提  示

近期市場(chǎng)上出現(xiàn)大量以ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL公司名義向國(guó)內(nèi)口罩生產(chǎn)企業(yè)頒發(fā)的針對(duì)口罩類產(chǎn)品（個(gè)人防護(hù)口罩及醫(yī)用口罩（非無(wú)菌））的證明文件，文件上均標(biāo)注該公司的“ECM”標(biāo)志及CE標(biāo)志。

經(jīng)查明，ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL在（EU）2016/425（PPE）領(lǐng)域并非獲得授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)，不能對(duì)個(gè)人防護(hù)口罩進(jìn)行CE認(rèn)證。

消費(fèi)者如果對(duì)CE的公告機(jī)構(gòu)名單及其授權(quán)范圍有疑問，可以直接通過(guò)歐盟官方查詢路徑進(jìn)行確認(rèn)，查詢地址： 

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

詳見>海關(guān)教你分辨口罩認(rèn)證證書真?zhèn)?/span>

如發(fā)現(xiàn)涉嫌認(rèn)證違法違規(guī)行為，也可以撥打12345市民服務(wù)熱線、或12315消費(fèi)者投訴維權(quán)熱線向監(jiān)管部門反映。

中國(guó)境內(nèi)具有口罩等防疫用品CE認(rèn)證能力的認(rèn)證機(jī)構(gòu)名錄：

上海瀚而普國(guó)際貿(mào)易有限公司是一家以進(jìn)口外貿(mào)代理、出口外貿(mào)代理及自營(yíng)各類商品和技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)、國(guó)際供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)為主的專業(yè)化、多功能、綜合性的出口外貿(mào)代理公司,24小時(shí)應(yīng)急響應(yīng)，提供出口外貿(mào)代理、清關(guān)等一攬子進(jìn)出口服務(wù)，出口外貿(mào)代理熱線:021-35383360。

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