實(shí)用指南 | 進(jìn)口醫(yī)療器械知多少（上），下面跟著瀚而普進(jìn)口外貿(mào)代理小編一起來看看吧!更多進(jìn)口外貿(mào)代理歡迎來電咨詢瀚而普上海外貿(mào)進(jìn)出口公司，服務(wù)熱線：021-35383360

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。我國醫(yī)療器械生產(chǎn)目前主要以中低端為主，由于技術(shù)限制和發(fā)達(dá)國家資源壟斷等因素，部分高端醫(yī)療器械不易研發(fā)制造，仍需從國外進(jìn)口。

今天，小編就帶大家了解一些關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械的小知識。

進(jìn)口醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)類別

根據(jù)進(jìn)口醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征、使用形式、使用狀況、國家醫(yī)療器械分類的相關(guān)規(guī)則以及進(jìn)口檢驗(yàn)管理的需要等，進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品可分為高風(fēng)險(xiǎn)、較高風(fēng)險(xiǎn)和一般風(fēng)險(xiǎn)三類。

一高風(fēng)險(xiǎn)

1植入人體的醫(yī)療器械；

心臟起搏器

2介入人體的有源醫(yī)療器械；

內(nèi)窺鏡

3用于支持、維持生命的醫(yī)療器械；

呼吸機(jī)

4對人體有潛在危險(xiǎn)的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及能量治療設(shè)備；

核磁共振儀

5產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，多次發(fā)生重大質(zhì)量事故，對其安全性有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

二較高風(fēng)險(xiǎn)

1介入人體的無源醫(yī)療器械；

2不屬于高風(fēng)險(xiǎn)的其他與人體接觸的有源醫(yī)療器械；

3產(chǎn)品質(zhì)量較不穩(wěn)定，多次發(fā)生質(zhì)量問題，對其安全性有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

上海瀚而普國際貿(mào)易有限公司是一家以進(jìn)口外貿(mào)代理、出口外貿(mào)代理及自營各類商品和技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)、國際供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)為主的專業(yè)化、多功能、綜合性的進(jìn)口外貿(mào)代理公司,24小時(shí)應(yīng)急響應(yīng)，提供出口外貿(mào)代理、清關(guān)等一攬子進(jìn)出口服務(wù)，出口外貿(mào)代理熱線:021-35383360。

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