一文讀懂美國N95口罩(上),下面跟著瀚而普進口外貿(mào)代理小編一起來看看吧!更多進口外貿(mào)代理歡迎來電咨詢瀚而普上海外貿(mào)進出口公司，服務(wù)熱線：021-35383360

防控疫情 人人有責

戴口罩少聚集勤洗手

在阻擊新冠肺炎疫情中，口罩成了線上線下、日常生活中最熱門的話題之一。一個小小的口罩，構(gòu)建了抗擊新冠疫情的第一道防線，保護了千千萬萬的生命。

特別是人們常說的N95口罩，成了今年的流行語。近來，很多企業(yè)關(guān)心N95口罩，本篇跟大家談一談N95口罩。

讓我們先來看看美國口罩（呼吸器）的監(jiān)管機構(gòu)

簡單來說，NIOSH是負責個人防護呼吸器N95的認證，F(xiàn)DA是負責醫(yī)用口罩的注冊審核，醫(yī)用N95口罩則是經(jīng)過兩家機構(gòu)的認證注冊。

NIOSH認證

主管機構(gòu)

N95在英文稱為Respirator，標準名稱為呼吸器。在中國叫口罩，跟國外的口罩實際是有很大區(qū)別的。

美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所（NIOSH，The National Institute for Occupational Safety and Health）和美國國家個體防護技術(shù)實驗室（NPPTL，National Personal Protective Technology Laboratory）是具體負責呼吸器產(chǎn)品認證的機構(gòu)。

N R P系列

根據(jù)美國聯(lián)邦法典42CFR part 84，NIOSH將其認證的防顆粒物口罩分為9類。

“95”是指在NIOSH標準規(guī)定的檢測條件下，過濾效率達到95%。N95不是特定的產(chǎn)品名稱，“N"并不代表NIOSH中的”N“。只要符合N95標準，并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。

美國CDC最近發(fā)布了一批虛假認證口罩名單，以提醒用戶、購買者和制造商。

口罩上沒有任何標記

口罩或者包裝上沒有明確標注NIOSH批準號（TC）

沒有NIOSH標識

NIOSH拼寫錯誤（例如NISH，NOISH）

口罩上有其他裝飾性配件

號稱兒童N95口罩（NIOSH不認證任何兒童口罩）

耳帶式口罩而非頭戴式口罩（目前NIOSH均為頭戴式口罩）

下面是一些假冒的或未經(jīng)NIOSH批準的N95口罩：

申請流程

對于首次申請N95的生產(chǎn)商，申請分為兩階段：

1提交一份調(diào)查表和照片（企業(yè)工廠外觀、產(chǎn)品生產(chǎn)線等）給NPPTL評估，NPPTL評估合格后，會給生產(chǎn)商一個企業(yè)代碼（Three-character Manufacturer’s Code ）和其它相關(guān)資料。

2收到NPPTL寄來的文件后，準備詳細的申請資料，除了填寫標準的表格外，企業(yè)還需提供符合標準要求的如下資料：

通過認證后，NIOSH會給申請者一個測試和認證批準號(TC ，Testing and Certification Number)和批準標識。

認證時長 

NIOSH認證平均時長為94.8天，最短22天，最長189天。

生產(chǎn)商獲得N95認證后，NIOSH每年會對生廠商在市場上銷售的認證產(chǎn)品進行抽查，以確定企業(yè)是否始終符合N95的要求。

批準的企業(yè)名單 

美國CDC官網(wǎng)列出了N95的生產(chǎn)廠家名單

截止到5月7日，通過NIOSH批準的中國大陸企業(yè)202家。

如何識別NIOSH批準的呼吸器

經(jīng)NIOSH批準的呼吸器在包裝上或包裝內(nèi)（即在包裝盒本身和/或用戶說明內(nèi)）具有批準標簽?？梢栽贜IOSH Certified Equipment List (CEL) 或NIOSH Trusted-Source 驗證批準號，以確定呼吸器是否已獲得NIOSH批準。

美國CDC官網(wǎng)給出了一個過濾式呼吸器的標識

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